致各潜在供应商：
******医院的委托于******医院购置骨科植入耗材采购项目竞争性谈判公告（项目编号：WSZB-******），现根据采购项目的实际情况，需对供应商的资格条件进行变更，原竞争性谈判公告第二条供应商资格要求第3款“供应商须具备《医疗器械经营许可证》；货物制造商须具备《医疗器械生产许可证》，所投产品须具备有效期内的《医疗器械注册证》（含登记表）(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的，出具备案证明文件)；”现变更为“若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产许可证；若投标人是经销商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证。所投产品须具备有效期内的《医疗器械注册证》（含登记表）(或按照国家食品药品监督管理部门规定实行备案管理的，出具备案证明文件)；”。
原竞争性谈判公告第一条项目概况与采购范围；（1）采购内容：购置骨科植入耗材1批（具体参数及规格详见采购需求）。
现变更为：采购内容如下：
?序号 | 物资名称 | 规格 | 单位 | 备注 |
1 | (颅骨洞盖板)（国产）内固定颅骨锁系统 | 外三科 | 套 |
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2 | (人工硬脑膜)(8*8cm)国产 可吸收硬脑（脊）膜补片 | 外三(国产） | 套 |
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3 | 髌骨爪（国产） | 钛合金(国产) | 套 |
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4 | 不可吸收带线錨钉 | D*L=5.0*16 2 L1=100 | 套 |
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5 | 骨科定位杆 | 13*120 | 套 |
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6 | 骨牵引针（光圆型） | 各种规格 | 根 |
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7 | 骨条(国产） | 异体骨 | 包 |
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8 | 金属骨针 | 2.0*250mm | 套 |
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9 | 胫骨外固定支架（国产） | 普通 | 套 |
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10 | 抗生素骨水泥(国产） | 关节用 | 盒 |
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11 | 可吸收螺钉 | OSA-2740 | 套 |
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12 | 髋关节假体股骨头（双极头） | 各种规格 | 套 |
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13 | 颅骨修补钛网 | WZ01-120*150 | 个 |
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14 | 颅颌骨内固定螺钉 | HE2.0*7mm | 个 |
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15 | 颅颌骨内固定螺钉 | HE2.0*5mm | 个 |
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16 | 镍钛合金抓握式接骨板 | J4H12-60 | 套 |
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17 | 镍钛合金抓握式接骨板 | J4H14-50 | 套 |
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18 | 镍钛合金抓握式接骨板 | J4H12-50 | 套 |
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19 | 人工髋关节假体-股骨柄（加长） | 15# | 套 |
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20 | 上肢外固定支架（国产） | 钛合金(国产） | 套 |
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21 | 生物陶瓷人工骨 | 2.8-5.6*1 | 套 |
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22 | 生物陶瓷人工骨 | 2.8-5.6*2 | 套 |
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23 | 下肢外固定支架（国产） | 钛合金(国产） | 套 |
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24 | 一次性脉压冲洗器(国产） | W202（国产） | 把 |
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25 | 自钻螺钉(国产) | 钛合金(国产） | 个 |
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26 | 刨削刀头 | 需与骨科的关节镜器 | 个 |
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27 | 膝关节测量系统（下肢力线测量仪） | 各种规格 | 个 |
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28 | 膝关节定位系统（软组织张力测量仪） | 各种规格 | 个 |
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29 | 关节镜射频刀头 | 需与骨科的关节镜器 | 把 |
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30 | 单髁膝关节系统（股骨假体+胫骨假体（带金属托）+胫骨假体衬垫） | 各种规格 | 套 |
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特此公告。
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